TEKNİK ÖZELLİK

 İSİM:AMPULKAÇAK STERİLİZATÖR 

MODEL:AM-0.36(360 litre)

1.GENERAL

Bu AM serisi sterilizatör, kesinlikle GMP teknik Standardına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir.ISO9001 kalite yönetimi yeterlilik standardını geçti.

Bu otoklav, ampul ve şişelerdeki enjeksiyon ürünleri gibi farmasötik ürünlerin sterilizasyonu için geçerlidir.

Ampullerin sızıntısını tespit etmek için renkli su ile sızıntı testi yapılacaktır.

Son olarak, ürünleri temizlemek için su pompasından pompalanan saf su ve üst memeden duş ile yıkama.

2.SIZE& UİLAÇLAR

3.SYAPI VE PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

Sterilizasyon odası:Sterilizatörün basınçlı kabı çift cidarlı bir hazneden oluşmaktadır. İç hazne, temizlenip sterilize edilebilmesi için ayna kaplamalı (Ra δ 0,5 µm) SS316L'den yapılmıştır. korozyona karşı direnç.

Yalıtım tabakası tarafından yapılıralüminyum silikaten iyi yalıtım malzemesi olan ve ekipman dikdörtgen, paslanmaz çelik dekorasyon kapağına sahip

Kapılar:Otoklav geçiş tipi olarak tasarlanmıştır.Kapılar menteşe tipi ve otomatik pnömatik kilitlidir.

Kapı contası şişirilebilir tiptedir, basınçlı hava ile basınçlandırılmıştır ve oda sıcaklığına ve basıncına dayanabilir.

● Sterilizasyon döngüsü ancak kapı tamamen kapatılıp kilitlendikten sonra başlayabilir.

● Alet seviyesinde basınçlı hava beslemesi: özel enine kesit sayesinde, sıkıştırma sıvısı sterilizasyon odasına kaçamaz ve odanın ve içindekilerin sterilliğinden ödün vermez.

● Vakum yok: Özel olarak tasarlanmış enine kesit ve conta malzemesinin (silikon kauçuk) mekanik özellikleri sayesinde, contanın yuvasına eşit şekilde geri çekilmesini sağladığından, kapı sadece sıkıştırma sıvısının boşaltılmasıyla açılabilir .

● Basit bakım: Yüzeylerin olağan temizliği ve conta ile kapı arasına sıkışabilecek yabancı cisimlerin çıkarılması dışında herhangi bir periyodik yağlama veya bakım gerekmez;

● Güvenlik: proses kontrolörü tarafından yönetilen elektromekanik ve elektronik güvenlik kilitleri, conta hala basınç altındaysa ve/veya operatör ve/veya yük için tehlike oluşturan koşullar varsa kapının açılmasını önler

boru hattı sistemi:Pnömatik valfler, vakum sistemi, su pompası vb.

●Vana: Kullanılan valfler pnömatik tiptedir.Bu bileşenlerin belirli bir uygulama için tasarlanmasında on yıllık deneyim, hidrolik sistemle ilgili sistem çözümlerinin optimize edilmesini sağlayarak minimum boyutlar, optimum işlevsellik ve minimum ve kolay bakım ile karakterize edilen çözümler sunar.

●Su pompası: Soğutma ve temizlik için bir püskürtme cihazı oluşturmak üzere haznenin üst kısmına sabitlenen nozul ile bağlanır.Sıcaklığın homojenliğini ve ampullerin hızla soğumasını ve temizlenmesini sağlar.

●Vakum pompası: Su halkalı pompa, ayarlanabilir bir emme yoluyla bile emmeye devam eder.

buhar enjeksiyonu ve sterilizasyon aşamalarında.Buhar, yoğunlaşarak ısıyı serbest bırakır ve sonuç olarak gizli ısıyı serbest bırakır.Haznede oluşan kondensi küçük kesitli bir valf vasıtasıyla sürekli tahliye ederek, sterilizasyon sıcaklığının daha üniform (dolaylı) bir şekilde ayarlanmasını sağlayan, son derece küçük sıcaklık farklılıklarına yol açan ve aşırı ısınmayı önleyen dinamik bir koşul sağlanır. yoğuşma odası içinde ve buharda bulunan yoğuşmayan gazların birikmesi.

Kontrol sistemi:PLC+ HMI + Mikro yazıcı + Veri kaydedici.

●Otomatik kontrolör koşulların başarısızlığında, güvenlik cihazı, atmosferin basıncında sterilizasyon iç basınç güvenliğini devletin arkasına yapar ve yükleme kapısının açılmasına izin verir.

●Bakım, test ve acil ihtiyaçların karşılanması için geçiş kontrol araçları kullanılarak manuel çalıştırma tamamlanabilir.

●Ana kontrol sistemi:3 seviyeli şifre.Yönetici, kullanıcı(mühendis ve operatör) adını ve şifresini ayarlayabilir.

●Dokunmatik ekran: çalışma süreci parametrelerini ve sterilizasyon döngüsü durumunu görüntüleyin, işlem uygundur. Mühendis, sıcaklık, zaman, program adı, vakumlama süreleri vb. dahil olmak üzere parametreleri değiştirebilir.

4.PROCESS AKIŞI

Opsiyonel otomatik ile otoklav kontrolüoperasyonveya manueloperasyon.

DÖNGÜ 1-Bardakampulve şişe sterilizasyon –115°C / 30min veya 121 °C / 15 dk

Yükleniyor → Hazneyi vakumla →Isıtmave Sterilizasyon→Soğutma(saf su püskürtme)→Dampullerin sızıntısını tespit etmek(ile oda vakumize etmek veya renkli su)→Yıkama (saf su püskürtme)→Son.

KONFİGÜRASYON LİSESİ