TEKNİK ÖZELLİKLER

 İSİM:AMPULSızıntı STERİLİZATÖR 

MODEL:ÖÖ-0,36(360 litre)

1.GENERAL

Bu AM serisi sterilizatör, GMP teknik standartlarına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir. ISO9001 kalite yönetim yeterlilik standardını geçmiştir.

Bu otoklav, ampul ve flakonlardaki enjeksiyon ürünleri gibi farmasötik ürünlerin sterilizasyonunda kullanılabilir.

Ampullerdeki sızıntıyı tespit etmek için renkli su ile sızıntı testi yapılacaktır.

Son olarak su pompası ve üst nozuldan gelen duş başlığı ile saf su pompalanarak yıkama yapılır ve ürünler temizlenir.

2.SIZE& SenTILITIES

3.SYAPI VE PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

Ssterilizasyon odası:Sterilizatörün basınç kabı çift cidarlı bir hazneden oluşmaktadır. İç hazne, temizlenip sterilize edilebilmesini sağlamak ve korozyona karşı direncini artırmak amacıyla ayna parlaklığında (Ra δ 0,5 µm) SS316L malzemeden üretilmiştir.

Yalıtım tabakası şu şekilde yapılır:alüminyum silikaten iyi yalıtım malzemesi hangisidir ve ekipman dikdörtgen şeklinde olup paslanmaz çelikten yapılmış dekoratif kapağa sahiptir

Kapılar:Otoklav, geçiş tipi olarak tasarlanmıştır. Kapılar menteşeli tipte ve otomatik pnömatik kilitlidir.

Kapı contası şişirilebilir tipte olup, basınçlı hava ile basınçlandırılmış olup, hazne sıcaklığına ve basıncına dayanıklıdır.

● Sterilizasyon döngüsü ancak kapı tamamen kapatılıp kilitlendikten sonra başlayabilir.

●SEnstrüman sınıfı basınçlı hava ile besleme: Özel kesit sayesinde, basınç sıvısı sterilizasyon odasına doğru kaçamaz ve odanın ve içeriğinin sterilitesini tehlikeye atamaz.

●No vakum: özel olarak tasarlanmış kesit alanı ve conta malzemesinin (silikon kauçuk) mekanik özellikleri sayesinde, conta yuvasına düzgün bir şekilde geri çekildiği için, sıkıştırma sıvısı boşaltılarak kapı kolayca açılabilir.

● Basit bakım: Conta ile kapı arasına sıkışabilecek yabancı cisimlerin çıkarılması ve yüzeylerin olağan temizliği dışında periyodik yağlama veya bakım gerektirmez;

● Güvenlik: Proses kontrolörü tarafından yönetilen elektromekanik ve elektronik güvenlik kilitleri, conta hala basınçlıysa ve/veya operatör ve/veya yük için tehlike oluşturan koşullar varsa kapının açılmasını önler

Boru hattı sistemi:Pnömatik valfler, vakum sistemi, su pompası vb. ekipmanlardan oluşmaktadır.

●Vana:Kullanılan valfler pnömatik tiptedir. Bu bileşenlerin belirli uygulamalar için tasarlanmasında on yıllık deneyim, hidrolik sistemle ilgili sistem çözümlerinin optimize edilmesini ve minimum boyut, optimum işlevsellik ve minimum ve kolay bakım gerektiren çözümler sunulmasını sağlamıştır.

●Su pompası: Haznenin üst kısmına sabitlenmiş nozula bağlı olup, soğutma ve temizleme için bir püskürtme cihazı oluşturur. Sıcaklığın homojen olmasını ve ampullerin hızla soğutulup temizlenmesini sağlar.

●Vakum pompası: Su halkalı pompa, ayarlanabilir bir giriş yoluyla emmeye devam eder

Buhar enjeksiyonu ve sterilizasyon aşamaları sırasında. Buhar, yoğuşarak ısıyı serbest bırakır ve dolayısıyla gizli ısı açığa çıkar. Haznede oluşan yoğuşma suyunun küçük kesitli bir vana aracılığıyla sürekli olarak boşaltılmasıyla, sterilizasyon sıcaklığının daha homojen (dolaylı) bir şekilde ayarlanmasına olanak tanıyan dinamik bir ortam sağlanır. Bu da son derece küçük sıcaklık farklarına yol açar ve hazne içinde yoğuşma suyunun ve buharda bulunan yoğuşmayan gazların birikmesini önler.

Kontrol sistemi:PLC+ HMI + Mikro yazıcı + Veri kaydedici.

●Otomatik kontrol ünitesinin arızalanması durumunda, emniyet cihazı, sterilizasyon iç basınç emniyetini atmosfer basıncının arka tarafına düşürerek yükleme kapağının açılmasını sağlar.

●Bakım, test ve acil ihtiyaçlar için erişim kontrol araçları kullanılarak manuel operasyon tamamlanabilir.

●Ana kontrol sistemi: 3 seviyeli şifre. Yönetici, kullanıcı (mühendis ve operatör) adını ve şifresini ayarlayabilir.

●Dokunmatik ekran: çalışma süreci parametrelerini ve sterilizasyon döngüsü durumunu görüntüler, işlem uygundur. Mühendis, sıcaklık, süre, program adı, vakumlama süreleri vb. dahil olmak üzere parametreleri değiştirebilir.

4.PSÜREÇ AKIŞI

İsteğe bağlı otomatik otoklav kontrolüoperasyonveya manueloperasyon.

DÖNGÜ 1- Bardakampulve şişe sterilizasyon –115°C / 30min veya 121 °C / 15 dk

Yükleniyor→Oda vakumlama→Isıtmave Sterilizasyon→Soğutma (saf su püskürtme)→Dampul sızıntısını tespit etmek(ile oda vharekete geçirmek veya renkli su)→Yıkama (saf su püskürtme)→Son.

KONFİGÜRASYON LİSTESİ