TEKNİK ÖZELLİKLER

 İSİM:AMPULSIZINTI STERİLİZATÖR 

MODEL:Sabah-0.36(360 litre)

1.GGENEL

Bu AM serisi sterilizatör, GMP teknik standardına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir. ISO9001 kalite yönetim yeterlilik standardını geçmiştir.

Bu otoklav, ampul ve flakonlardaki enjeksiyon ürünleri gibi farmasötik ürünlerin sterilizasyonunda kullanılabilir.

Ampullerdeki sızıntıyı tespit etmek için renkli su kullanılarak sızıntı testi yapılacaktır.

Son olarak, ürünleri temizlemek için su pompası ve duş başlığından pompalanan saf su ile yıkama işlemi yapılır.

2.SIZE& UTAPULAR

3.SYAPI VE PERFORMANS ÖZELLİKLERİ

Ssterilizasyon odası:Sterilizatörün basınçlı kabı, çift cidarlı bir hazneden oluşmaktadır. İç hazne, temizlenip sterilize edilebilmesini sağlamak ve korozyona karşı direncini artırmak amacıyla ayna parlaklığında (Ra δ 0,5 µm) SS316L malzemeden üretilmiştir.

Yalıtım katmanı şunlardan yapılır:alüminyum silikatEn iyi yalıtım malzemesi hangisidir ve ekipman dikdörtgen şeklindedir, paslanmaz çelik dekoratif bir kapağa sahiptir.

Kapılar:Otoklav, geçiş tipi olarak tasarlanmıştır. Kapılar menteşeli tipte olup otomatik pnömatik kilitleme sistemine sahiptir.

Kapı contası şişirilebilir tiptedir, basınçlı hava ile şişirilir ve oda sıcaklığına ve basıncına dayanabilir.

● Sterilizasyon döngüsü ancak kapı tamamen kapatılıp kilitlendikten sonra başlayabilir.

●SCihaz sınıfı basınçlı hava ile besleme: Özel kesit sayesinde, basınç sıvısı sterilizasyon odasına doğru kaçamaz ve böylece odanın ve içindekilerin sterilitesini tehlikeye atmaz.

●NVakum sistemi: Özel olarak tasarlanmış kesit ve conta malzemesinin (silikon kauçuk) mekanik özellikleri sayesinde, sıkıştırma sıvısının boşaltılmasıyla kapı kolayca açılabilir, çünkü bu işlem contanın yuvasına düzgün bir şekilde geri çekilmesini sağlar.

● Basit bakım: Yüzeylerin olağan temizliği ve conta ile kapı arasına sıkışmış olabilecek yab cisimlerin çıkarılması dışında periyodik yağlama veya bakım gerekmez;

● Güvenlik: Proses kontrolörü tarafından yönetilen elektromekanik ve elektronik güvenlik kilitlemeleri, conta hala basınçlıysa ve/veya operatör ve/veya yük için tehlike arz eden durumlar varsa kapının açılmasını engeller.

Boru hattı sistemi:Pnömatik valfler, vakum sistemi, su pompası vb. bileşenlerden oluşmaktadır.

●Vana:Kullanılan vanalar pnömatik tiptedir. Bu bileşenlerin belirli bir uygulama için tasarlanmasında on yıllık deneyim, hidrolik sistemle ilgili sistem çözümlerini optimize etmeyi, minimum boyutlar, optimum işlevsellik ve minimum ve kolay bakım özelliklerine sahip çözümler sunmayı mümkün kılmıştır.

●Su pompası: Haznenin üst kısmına sabitlenmiş nozula bağlanarak soğutma ve temizleme için bir püskürtme cihazı oluşturur. Sıcaklığın homojenliğini sağlar ve ampullerin hızlı bir şekilde soğutulup temizlenmesini sağlar.

●Vakum pompası: Su halkalı pompa, ayarlanabilir bir giriş yoluyla emme işlemine devam eder.

Buhar enjeksiyonu ve sterilizasyon aşamaları sırasında, buhar yoğunlaşarak ısı açığa çıkarır ve sonuç olarak gizli ısı açığa çıkarır. Odada oluşan yoğuşmanın, küçük kesitli bir vana aracılığıyla sürekli olarak boşaltılmasıyla, sterilizasyon sıcaklığının daha homojen (dolaylı) bir şekilde ayarlanmasını sağlayan dinamik bir durum sağlanır; bu da son derece küçük sıcaklık farklarına yol açar ve odanın içinde yoğuşmanın ve buharda bulunan yoğunlaşmayan gazların birikmesini önler.

Kontrol sistemi:PLC + HMI + Mikro yazıcı + Veri kaydedici.

●Otomatik kontrol ünitesinin arızalanması durumunda, güvenlik cihazı sterilizasyon odasının iç basıncını atmosfer basıncına geri döndürerek güvenli bir ortam sağlar ve yükleme kapısının açılmasına olanak tanır.

●Bakım, test ve acil durum ihtiyaçları için, erişim kontrol araçları kullanılarak manuel işlemler tamamlanabilir.

●Ana kontrol sistemi: 3 seviyeli parola. Yönetici, kullanıcı (mühendis ve operatör) adını ve parolasını belirleyebilir.

●Dokunmatik ekran: Çalışma süreci parametrelerini ve sterilizasyon döngüsü durumunu gösterir, kullanımı kolaydır. Mühendis, sıcaklık, süre, program adı, vakumlama sayısı vb. parametreleri değiştirebilir.

4.PROCESS AKIŞI

İsteğe bağlı otomatik kontrol özelliğine sahip otoklavoperasyonveya manueloperasyon.

DÖNGÜ 1- Bardakampulve şişe sterilizasyon –115°C / 3015 dakika veya 121 °C

Yükleniyor→Oda vakumlaması→Isıtmave Sterilizasyon→Soğutma (saf su püskürtme)→Dampullerin sızıntısını tespit edin(ile oda vbiriktirmek veya renkli su)→Yıkama (saf su püskürtme)→Son.

YAPILANDIRMA LIS