(1) Ekipman satın almak için "değer mühendisliği yöntemi" uygulanır, özel prosedürler aşağıdaki gibidir. Net gereksinimler, ekipman seçimi ve satın alma kararını belirleyin - hedef işletme bilgileri (bilgiler şunları içerir: işletme politikası, yönetim hedefi, üretim ölçeği ve yönetim durumu vb.) - hedef ürün analiz edilir, hedef ürünlerin analizi incelenir, yani işlev sınıflandırması, belirli ve açık işlev, ardından ekipman işlevi ve gerçek taleple eşleşme derecesinin analizi, ekipman işlevselliği, pratik odak sıralaması dikkate alınarak) - değerlendirme şeması (grup tartışması, uzmanlara danışma ve diğer yöntemlerle ekipmanın avantaj ve dezavantajlarının analizi, maliyet analizi yapmak ve ardından temel nesneyi entegre etmek ve sıralamak), seçme ve satın alma hedefini belirleyin.
(2) Farmasötik ekipmanların kurulumu ve kabulü. Farmasötik ekipman kurulumu ve kabulü için GMP gerekliliklerine ve ilgili işletme prosedürlerine sıkı sıkıya bağlıdır. Katılımcılar: üretim, mühendislik, enerji, kalite güvencesi ve dış uzmanlardır. Spesifik süreç: kurulum onayı, operasyon onayıdır. Kalite güvencesi, GMP projesinin denetimi ve onaylanması, denetimi ve doğrulamasından sorumludur.
(3) Bilgilendirme yapısı. Ekipman teknik kılavuzu ve GMP'ye uygun olarak, ilgili uzmanlara danışın, ekipman bakım tablosunu ve teknik kılavuzunu derleyin ve önceki bakım verilerini, bakım yöntemlerini ve bakım etkilerini ayrıntılı olarak kaydedin; böylece farmasötik ekipman yönetimi ve bakımının bilgilendirilmesi ve standardizasyonu teşvik edilir.
(4) "İki seans" sisteminin uygulanması. Farmasötik ekipman yönetimi, güçlü profesyonellik, karmaşık sorunlar ve geniş bir yelpazedeki alanların yanı sıra ekipman arızalarının ani ve gizli olmasıyla karakterize edildiğinden, hızlı ve verimli bir operasyon, müdahale mekanizması ve arızaların zamanında ele alınmasını gerektirir. Vardiya brifingi (her gün işe gitmeden önce 10 dakikanın, işe gitmeden önceki 1 günü ve o günün çalışma planını özetlemek ve tartışmak için kullanılması anlamına gelir) ve departman haftalık toplantısı (bu hafta denetim, performansın gözden geçirilmesi, bu hafta ana sorunların görüşülmesi, çözümün tartışılması ve gelecek hafta bir çalışma planı oluşturulması), iş standardizasyonunu etkili bir şekilde artırabilir ve gizli güvenlik tehlikesini azaltmak için büyük önem taşır.
Gönderi zamanı: 27 Şubat 2020