Farmasötik ekipman yönetimi ve bakım sorunlarına çözümler

1-(3)

(1) ekipman satın almak için “değer mühendisliği yöntemini” uygular, özel prosedürler aşağıdaki gibidir. Gereksinimleri netleştirin, ekipmanı seçin ve satın alın - hedef işletme bilgileri (bilgiler şunları içerir: operasyon politikası, yönetim hedefi, üretim ölçeği ve yönetim durumu, vb.) - hedef ürün analiz edildi, hedef ürünlerin analizi, yani işlev sınıflandırması, özel ve açık işlev, daha sonra, ekipman işlevinin analizi ve fiili talebin eşleşme derecesi, ekipmanın işlevselliği, pratik odak sıralaması dikkate alınarak) - değerlendirme şeması (grup tartışması, uzmanlara danışmanlık ve avantajlar ve dezavantajlar üzerine diğer yöntemler analizi yoluyla maliyet analizi yapmak ve ardından anahtar nesneyi entegre etmek ve sınıflandırmak için ekipmanın seçilmesi ve satın alınması hedefini belirleyin.

(2) farmasötik ekipmanın kurulumu ve kabulü. Farmasötik ekipman kurulumu ve kabulü için GMP gerekliliklerine ve ilgili işletim prosedürlerine tam olarak uygun. Katılımcılar şunları içerir: üretim, mühendislik, güç, kalite güvence ve dış uzmanlar. Spesifik süreç şudur: kurulum onayı, işlem onayı. QA, GMP projesinin incelenmesi ve doğrulanmasından, denetiminden ve doğrulamasından sorumludur.

(3) bilgi oluşturma. Ekipman teknik kılavuzu ve GMP'ye göre, ilgili uzmanlara danışın, ekipman bakım tablosunu ve teknik kılavuzu derleyin ve farmasötik ekipman yönetiminin bilgilendirilmesini ve standardizasyonunu teşvik etmek için önceki bakım verilerini, bakım yöntemlerini ve bakım etkilerini ayrıntılı olarak kaydedin ve bakım.

(4) "iki oturum" sistemini uygulamak. Farmasötik ekipman yönetimi, güçlü profesyonellik, karmaşık sorunlar ve çok çeşitli alanların yanı sıra ekipman arızalarının aniden ve gizlenmesiyle karakterize edildiğinden, hızlı ve verimli bir çalışma, müdahale mekanizması ve arızaların zamanında ele alınmasını gerektirmektedir. Vardiya brifingi (her gün işe gitmeden önce 10 dakika, işten 1 gün önce ve bu günün çalışma planını özetlemek ve tartışmak için kullanımı ifade eder) ve haftalık departman toplantısı (teftiş, bu hafta performans gözden geçirme, bu hafta İş standardizasyonunu etkili bir şekilde geliştirebilecek ana sorunlar, çözümü tartışmak ve gelecek hafta bir çalışma planı oluşturmak), güvenlik gizli tehlikesini azaltmak için büyük önem taşımaktadır.


Gönderme zamanı: Şubat-27-2020