Farmasötik ekipman yönetimi ve bakım sorunlarına çözümler

1-(3)

(1) ekipman satın almak için “değer mühendisliği yöntemini” uygulayın, özel prosedürler aşağıdaki gibidir.Gereksinimleri netleştirin, ekipmanı seçin ve satın alın - hedef kurumsal bilgileri (bilgi şunları içerir: operasyon politikası, yönetim hedefi, üretim ölçeği ve yönetim durumu vb.) - hedef ürün analiz edildi, ince hedef ürünlerin analizi, yani fonksiyon sınıflandırması, özel ve açık fonksiyon, daha sonra, ekipman fonksiyonunun analizi ve gerçek talebin eşleştirme derecesi, ekipmanın işlevselliğini göz önünde bulundurarak, pratik odak sıralama) - değerlendirme şeması (grup tartışması, uzmanlara danışma ve avantajlar ve dezavantajlar hakkında diğer yöntemler analizi yoluyla Maliyet analizi yapmak ve ardından ana nesneyi entegre etmek ve sıralamak için ekipmanın seçimi), seçme ve satın alma hedefini belirleyin.

(2) farmasötik ekipmanın kurulumu ve kabulü.Farmasötik ekipman kurulumu ve kabulü için kesinlikle GMP gerekliliklerine ve ilgili işletim prosedürlerine uygundur.Katılımcılar şunları içerir: üretim, mühendislik, güç, kalite güvencesi ve dış uzmanlar.Spesifik süreç şudur: kurulum onayı, işlem onayı.QA, GMP projesinin teftişinden ve onaylanmasından, denetiminden ve doğrulamasından sorumludur.

(3) bilgi yapısı.Ekipman teknik kılavuzuna ve GMP'ye göre, ilgili uzmanlara danışın, ekipman bakım tablosunu ve teknik kılavuzu derleyin ve farmasötik ekipman yönetiminin bilgilendirilmesini ve standardizasyonunu teşvik etmek için önceki bakım verilerini, bakım yöntemlerini ve bakım etkilerini ayrıntılı olarak kaydedin ve bakım.

(4) “iki seans” sisteminin uygulanması.Farmasötik ekipman yönetimi, güçlü profesyonellik, karmaşık problemler ve geniş alan yelpazesinin yanı sıra ekipman arızalarının ani olması ve gizlenmesi ile karakterize edildiğinden, hızlı ve verimli bir çalışma, yanıt mekanizması ve arızaların zamanında ele alınmasını gerektirir.Vardiya brifingi (her gün işe gitmeden 10 dakika önce, işten 1 gün önce ve bu günün çalışma planını özetlemek ve tartışmak için kullanılması anlamına gelir) ve haftalık departman toplantısı (teftiş, performansı bu hafta gözden geçirme, bu hafta İş standardizasyonunu etkin bir şekilde artırabilecek temel sorunlar, çözümü tartışmak ve gelecek hafta bir çalışma planı oluşturmak), gizli güvenlik tehlikesini azaltmak için büyük önem taşımaktadır.


Gönderim zamanı: Şubat-27-2020